Certyfikacja MDR i IVDR – kompleksowa obsługa producentów

Oferujemy pełne wsparcie w procesach oceny zgodności wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro.

Certyfikacja MDR ->

Certyfikacja IVDR ->

Wsparcie producentów na każdym etapie oceny zgodności

Oferujemy kompleksowe wsparcie w procesach oceny zgodności wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro. Nasze usługi obejmują certyfikację zgodnie z wymaganiami MDR i IVDR, audyty systemów zarządzania jakością oraz nadzór nad certyfikatami.

Działamy w oparciu o aktualne przepisy prawa UE, normy zharmonizowane oraz najlepsze praktyki branżowe, zapewniając producentom klarowny i skuteczny proces certyfikacji, dostosowany do klasy ryzyka i specyfiki wyrobu.